Një studim i ri i publikuar në JAMA Network Open ka rikthyer shqetësimet mbi sigurinë e antibiotikut cefepime, një medikament me spektër të gjerë që përdoret në spitale për trajtimin e infeksioneve të rënda bakteriale.
Kërkimi është një rishikim sistematik dhe meta-analizë Bayesian e 110 provave klinike të randomizuara, me gjithsej 22,608 pacientë, ku cefepime u krahasua me antibiotikë të tjerë të grupit beta-laktam. Studimi u publikua më 10 shtator 2026.
Rezultatet treguan se 778 nga 11,726 pacientët që morën cefepime humbën jetën, ose 6.6%, kundrejt 674 nga 10,882 pacientë, ose 6.2%, që morën antibiotikë të tjerë. Analiza llogariti një probabilitet 94.4% që cefepime të lidhej me shanse më të larta të vdekshmërisë.
Kjo shifër nuk do të thotë se rreziku i vdekjes rritet me 94.4%. Diferenca absolute e vdekshmërisë mes dy grupeve ishte vetëm 0.4 pikë përqindjeje, ndërsa raporti i shanseve ishte 1.10, me interval besueshmërie Bayesian 0.98–1.24. Autorët e vlerësuan sigurinë e përgjithshme të provave si të moderuar.
Sinjali ishte më i fortë kur studiuesit analizuan vetëm 73 provat klinike të publikuara dhe të rishikuara nga kolegët, me 15,411 pacientë. Në këtë grup, probabiliteti që cefepime të lidhej me vdekshmëri më të lartë arriti në 98.6%, me një raport shansesh prej 1.17.
Sipas analizës, sinjali u shfaq kryesisht te të rriturit dhe ishte më i theksuar te pacientët me neutropeni febrile dhe infeksione të rënda bakteriale. Megjithatë, studiuesit theksojnë se të dhënat nuk provojnë se vetë cefepime është shkaku i drejtpërdrejtë i vdekjeve.
Një koment shoqërues i publikuar po në JAMA Network Open argumenton se problemi mund të lidhet më shumë me dozimin sesa me vetë antibiotikun. Cefepime eliminohet kryesisht përmes veshkave dhe grumbullimi i tij në organizëm mund të shkaktojë neurotoksicitet, veçanërisht kur funksioni i veshkave është i dëmtuar ose doza nuk përshtatet siç duhet.
Edhe dokumentacioni aktual i FDA-së paralajmëron për reaksione serioze neurologjike nga cefepime, përfshirë encefalopatinë, konfuzionin, krizat epileptike dhe statusin epileptik jokonvulsiv. Shumica e rasteve të raportuara janë shfaqur te pacientët me probleme të veshkave, veçanërisht kur doza nuk është përshtatur me funksionin renal.
Autorët e studimit nuk rekomandojnë heqjen e cefepime nga përdorimi klinik. Përkundrazi, ata kërkojnë që sinjali i identifikuar të merret në konsideratë në udhëzimet mjekësore dhe të zhvillohen studime të tjera mbi dozimin optimal dhe monitorimin e pacientëve. Edhe ekspertët që komentuan studimin e përshkruajnë rezultatin si një sinjal që kërkon vëmendje, jo si një verdikt përfundimtar kundër antibiotikut.
Burimi: “Cefepime and Mortality: A Systematic Review and Bayesian Meta-Analysis”, JAMA Network Open, 10 shtator 2026, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2026.33017. LEXO KETU
